Genotropin Pfizer (Генотропин) 12Mg/ml
Состав:
Картридж для инъектора Генотропин Пен® 5,3 состоит из двух частей. Одна содержит лиофилизат: активное вещество, рекомбинантный соматропин 6,1 мг (18,4 ME);
вспомогательные вещества: глицин - 2,3 мг, маннит - 1,8 мг, натрия дигидрофосфат безводный - 0,33 мг, натрия гидрофосфат безводный - 0,32 мг,
вторая - растворитель: m-крезол - 3,4 мг, маннит - 45 мг, вода для инъекций - до 1,14 мл.
Картридж для инъектора Генотропин Пен® 12 состоит из двух частей. Одна содержит лиофилизат: активное вещество, рекомбинантный соматропин 13,8 мг (41,4 ME); вспомогательные вещества: глицин - 2,3 мг, маннит - 14 мг, натрия дигидрофосфат безводный - 0,47 мг, натрия гидрофосфат безводный - 0,46 мг,
вторая - растворитель: m-крезол - 3,4 мг, маннит - 32 мг, вода для инъекций - до 1,13 мл.
Состав раствора, полученного после смешивания содержимого обеих частей картриджа Генотропин 5,3 мг (16 ME), на 1 мл:
Активное вещество: рекомбинантный соматропин 5,3 мг (16 ME)
Вспомогательные вещества: глицин - 2,0 мг, маннит - 41 мг, натрия дигидрофосфат безводный - 0,29 мг, натрия гидрофосфат безводный - 0,28 мг, m-крезол - 3,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Состав раствора, полученного после смешивания содержимого обеих частей картриджа Генотропин 12 мг (36 ME), на 1 мл:
Активное вещество: рекомбинантный соматропин -12 мг (36 ME)
Вспомогательные вещества: глицин - 2,0 мг, маннит - 40 мг, натрия дигидрофосфат безводный - 0,41 мг, натрия гидрофосфат безводный - 0,40 мг, m-крезол - 3,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание:Лиофилизат белого цвета.
Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Соматотропный гормон
Код ATX Н01АС01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Генотропин содержит синтезированный с помощью рекомбинантных технологий соматропин, идентичный человеческому гормону роста. У детей с недостаточностью эндогенного гормона роста и синдромом Прадера-Вилли соматропин усиливает и ускоряет линейный рост скелета. Как у взрослых, так и у детей соматропин поддерживает нормальную структуру тела, стимулируя рост мышц и способствуя мобилизации жира.
Особенно чувствительна к соматропину висцеральная жировая ткань. Помимо стимуляции липолиза, соматропин уменьшает поступление триглицеридов в жировые депо. Соматропин увеличивает концентрацию инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и ИРФ-связывающего белка (ИРФСБ-3) в сыворотке крови.
Помимо вышеназванных свойств были показаны следующие эффекты соматропина:
Обмен липидов
Соматропин стимулирует рецепторы печени к липопротеинам низкой плотности (ЛПНП) и воздействует на профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. В целом, назначение соматропина пациентам с дефицитом гормона роста приводит к снижению концентрации ЛПНП и аполипопротеина В в сыворотке крови. Также может наблюдаться снижение уровня общего холестерина.
Обмен углеводов
Соматропин увеличивает уровень инсулина, однако при этом уровень глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом может наблюдаться гипогликемия натощак. Соматропин купирует это состояние.
Водно-солевой обмен
Недостаток гормона роста ассоциируется со снижением объема плазмы и тканевой жидкости. Оба эти показателя быстро увеличиваются после лечения соматропином. Соматропин способствует задержке натрия, калия и фосфора.
Костный метаболизм
Соматропин стимулирует костный метаболизм. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом продолжительное лечение соматропином приводит к восстановлению минерального состава и плотности костей.
Физическая работоспособность
Лечение соматропином увеличивает мышечную силу и физическую выносливость. Соматропин также увеличивает сердечный выброс, однако механизм этого эффекта пока не выяснен. Определенную роль в этом может играть уменьшение периферического сосудистого сопротивления.
Психический статус
У больных с дефицитом гормона роста может наблюдаться снижение умственных способностей и изменения психического статуса. Соматропин повышает жизненный тонус, улучшает память и влияет на баланс нейротрансмиттеров в головном мозге.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
Как у здоровых лиц, так и у пациентов с недостаточностью гормона роста всасывается примерно 80% подкожно введенного Генотропина. После подкожного введения препарата в дозе 0,1 МЕ/кг максимальная концентрация и время ее достижения в плазме крови составляют 13-35 нг/мл и 3-6 часов соответственно. Средний объем распределения составляет - 0,5 - 2,1 л/кг.
Выведение
Средний период полувыведения после внутривенного введения Генотропина у больных с недостаточностью гормона роста составляет около 0,4 часа. При подкожном введении препарата период полувыведения достигает 2-3 часов. Наблюдаемая разница вероятно связана с более медленным всасыванием при подкожной инъекции. Метаболизируется в почках и печени, около 0,1% в неизмененном виде выводится с желчью.
Субпопуляции
Абсолютная биодоступность Генотропина при подкожном введении одинакова у лиц мужского и женского пола.
Genotropin Pfizer (Генотропин) 12Mg/ml
Состав:
Картридж для инъектора Генотропин Пен® 5,3 состоит из двух частей. Одна содержит лиофилизат: активное вещество, рекомбинантный соматропин 6,1 мг (18,4 ME);
вспомогательные вещества: глицин - 2,3 мг, маннит - 1,8 мг, натрия дигидрофосфат безводный - 0,33 мг, натрия гидрофосфат безводный - 0,32 мг,
вторая - растворитель: m-крезол - 3,4 мг, маннит - 45 мг, вода для инъекций - до 1,14 мл.
Картридж для инъектора Генотропин Пен® 12 состоит из двух частей. Одна содержит лиофилизат: активное вещество, рекомбинантный соматропин 13,8 мг (41,4 ME); вспомогательные вещества: глицин - 2,3 мг, маннит - 14 мг, натрия дигидрофосфат безводный - 0,47 мг, натрия гидрофосфат безводный - 0,46 мг,
вторая - растворитель: m-крезол - 3,4 мг, маннит - 32 мг, вода для инъекций - до 1,13 мл.
Состав раствора, полученного после смешивания содержимого обеих частей картриджа Генотропин 5,3 мг (16 ME), на 1 мл:
Активное вещество: рекомбинантный соматропин 5,3 мг (16 ME)
Вспомогательные вещества: глицин - 2,0 мг, маннит - 41 мг, натрия дигидрофосфат безводный - 0,29 мг, натрия гидрофосфат безводный - 0,28 мг, m-крезол - 3,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Состав раствора, полученного после смешивания содержимого обеих частей картриджа Генотропин 12 мг (36 ME), на 1 мл:
Активное вещество: рекомбинантный соматропин -12 мг (36 ME)
Вспомогательные вещества: глицин - 2,0 мг, маннит - 40 мг, натрия дигидрофосфат безводный - 0,41 мг, натрия гидрофосфат безводный - 0,40 мг, m-крезол - 3,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание:Лиофилизат белого цвета.
Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Соматотропный гормон
Код ATX Н01АС01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Генотропин содержит синтезированный с помощью рекомбинантных технологий соматропин, идентичный человеческому гормону роста. У детей с недостаточностью эндогенного гормона роста и синдромом Прадера-Вилли соматропин усиливает и ускоряет линейный рост скелета. Как у взрослых, так и у детей соматропин поддерживает нормальную структуру тела, стимулируя рост мышц и способствуя мобилизации жира.
Особенно чувствительна к соматропину висцеральная жировая ткань. Помимо стимуляции липолиза, соматропин уменьшает поступление триглицеридов в жировые депо. Соматропин увеличивает концентрацию инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и ИРФ-связывающего белка (ИРФСБ-3) в сыворотке крови.
Помимо вышеназванных свойств были показаны следующие эффекты соматропина:
Обмен липидов
Соматропин стимулирует рецепторы печени к липопротеинам низкой плотности (ЛПНП) и воздействует на профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. В целом, назначение соматропина пациентам с дефицитом гормона роста приводит к снижению концентрации ЛПНП и аполипопротеина В в сыворотке крови. Также может наблюдаться снижение уровня общего холестерина.
Обмен углеводов
Соматропин увеличивает уровень инсулина, однако при этом уровень глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом может наблюдаться гипогликемия натощак. Соматропин купирует это состояние.
Водно-солевой обмен
Недостаток гормона роста ассоциируется со снижением объема плазмы и тканевой жидкости. Оба эти показателя быстро увеличиваются после лечения соматропином. Соматропин способствует задержке натрия, калия и фосфора.
Костный метаболизм
Соматропин стимулирует костный метаболизм. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом продолжительное лечение соматропином приводит к восстановлению минерального состава и плотности костей.
Физическая работоспособность
Лечение соматропином увеличивает мышечную силу и физическую выносливость. Соматропин также увеличивает сердечный выброс, однако механизм этого эффекта пока не выяснен. Определенную роль в этом может играть уменьшение периферического сосудистого сопротивления.
Психический статус
У больных с дефицитом гормона роста может наблюдаться снижение умственных способностей и изменения психического статуса. Соматропин повышает жизненный тонус, улучшает память и влияет на баланс нейротрансмиттеров в головном мозге.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
Как у здоровых лиц, так и у пациентов с недостаточностью гормона роста всасывается примерно 80% подкожно введенного Генотропина. После подкожного введения препарата в дозе 0,1 МЕ/кг максимальная концентрация и время ее достижения в плазме крови составляют 13-35 нг/мл и 3-6 часов соответственно. Средний объем распределения составляет - 0,5 - 2,1 л/кг.
Выведение
Средний период полувыведения после внутривенного введения Генотропина у больных с недостаточностью гормона роста составляет около 0,4 часа. При подкожном введении препарата период полувыведения достигает 2-3 часов. Наблюдаемая разница вероятно связана с более медленным всасыванием при подкожной инъекции. Метаболизируется в почках и печени, около 0,1% в неизмененном виде выводится с желчью.
Субпопуляции
Абсолютная биодоступность Генотропина при подкожном введении одинакова у лиц мужского и женского пола.
